Em algumas filas para tomar vacina contra a covid-19, no Recife, neste último fim de semana, surgiram comentários de que as doses aplicadas estavam vencidas. A informação não procede.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, em todo o País, a ampliação do prazo de validade de lotes da vacina AstraZeneca, fabricada pela Fiocruz.
Com a aprovação da Anvisa, comunicada às Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde no início do mês de abril, a validade de alguns lotes da vacina AstraZeneca/Fiocruz passou de seis meses para nove meses.
Segundo a superintendente de imunizações de Pernambuco, Ana Catarina de Melo, as pessoas podem ficar tranquilas porque o aumento do prazo de validade não compromete a eficácia do imunizante. Ela diz que isso já ocorreu com outras vacinas, como a de febre amarela.
"A vacina continua segura. A validade da Astrazeneca foi postergada pela Anvisa a pedido do laboratório fabricante, depois de analisar que o imunizante permanece com sua potência e eficácia", explica Ana Catarina. "Não temos registro de aumento de reações adversas", diz.
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A decisão da agência reguladora considerou pareceres emitidos pelas áreas de registro e inspeção sanitária. "Com a autorização excepcional, embora tragam a validade de seis meses no rótulo por terem sido fabricados antes da ampliação do prazo, podem ser utilizados por nove meses", enfatiza o órgão nacional.
O último balanço da Secretaria Estadual de Saúde mostra que desde o início da vacinação contra a covid-19 em Pernambuco, em janeiro de 2021, até esta segunda-feira (04) já foram aplicadas cerca de 20 milhões de doses. Desse total, 84% das pessoas estão com a cobertura vacional completa.
Ana Catarina informa que menos de 5% das doses de Astrazeneca que chegaram a Pernambuco estão no grupo que teve a validade ampliada. "Ainda temos cerca de 300 mil doses de Astrazeneca em estoque. Provavelmente vamos usá-las neste mês de julho e em agosto", diz a superintendente do Programa Estadual de Imunizações (PNI-PE).
ORIENTAÇÃO
"Pontualmente recebemos alguns relatos de negativas em relação à vacina. Mas todos os serviços que ofertam a vacina no Recife estão munidos da nota técnica da Anvisa que respalda a extensão do prazo de validade. Portanto, não existe vacina vencida sendo aplicada", esclarece a secretária executiva de Planejamento da Saúde do Recife, Yluska Reis.
A pessoa que será vacinada pode pedir para conferir o número do lote da vacina que vai tomar e checar se está no grupo de doses com o vencimento aumentado. Isso porque a data que consta no rótulo pode estar ultrapassada, mas o que valerá é o novo prazo autorizado pela Anvisa. "Em todos os pontos de vacinação há essas listas", informa Yluska.
Na capital pernambucana já foram aplicadas 4,1 milhões de doses de vacina contra a covid-19. Há 1.582.899 pessoas vacinadas,
das quais 1.463.090 estão com o esquema vacinal completo.
Um levantamento baseado no cruzamento de dados oficiais do governo federal aponta que ao menos 26 mil pessoas podem ter recebido doses vencidas da vacina AstraZeneca contra a Covid-19. O trabalho dos pesquisadores Sabine Righetti, da Unicamp, e Estêvão Gamba, da Unifesp, foi publicado nesta sexta-feira (2) pelo jornal "Folha de S. Paulo".
Os dados, aos quais o G1 também teve acesso, indicam que o problema ocorreu com doses de oito lotes da vacina (veja tabela abaixo).
Prefeituras citadas negam o problema e atribuem o achado do levantamento a falhas na inclusão de dados no Sistema Único de Saúde (SUS), que recebeu anotações com atraso de até dois meses. Ao menos uma cidade (Alagoa Grande - PB) admitiu ter aplicado 72 doses vencidas.
O Gabinete Integrado de Acompanhamento da Epidemia Covid-19 (Giac), da Procuradoria da República, pediu nesta sexta-feira (2) ao Ministério da Saúde e à Anvisa informações sobre eventual aplicação de doses de vacina da AstraZeneca fora do prazo de validade. A PGR deu cinco dias para os órgãos responderem.
Em nota conjunta, o Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (Conasems) dizem que todos os casos serão investigados e "não está descartado erro do Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações, que desde o início da Campanha de Vacinação apresenta instabilidade no registro dos dados".
O Ministério da Saúde informou ao G1 que todas as doses são enviadas dentro do prazo e que, caso aplicações fora do período ocorram, é preciso passar por uma nova aplicação "respeitando um intervalo de 28 dias entre as doses".
Lotes com suspeita de aplicação após o vencimento
| Lote | Validade | Distribuição | Doses distribuídas | Aplicadas após validade |
| 4120Z001 | 29/03/2021 | 24/02/2021 | 499.480 | 2.911 |
| 4120Z004 | 13/04/2021 | 22/01/2021 | 179.880 | 874 |
| 4120Z005 | 14/04/2021 | 22/01/2021 | 1.819.870 | 17.674 |
| CTMAV501 | 30/04/2021 | 24/03/2021 | 100.780 | 1.814 |
| CTMAV505 | 31/05/2021 | 24/03/2021 | 316.800 | 1.090 |
| CTMAV506 | 31/05/2021 | 24/03/2021 | 350.380 | 942 |
| CTMAV520 | 31/05/2021 | 24/03/2021 | 254.160 | 84 |
| 4120Z025 | 04/06/2021 | 24/02/2021 | 351.190 | 546 |
De acordo com o levantamento, foram aplicadas 25.935 doses fora do prazo em pelo menos 1.532 cidades. Na lista, Maringá (PR) aparece como a cidade com mais doses vencidas: 3.536. Em nota ao G1, a prefeitura negou a prática e associou o achado dos pesquisadores a erros no preenchimento de tabelas do Sistema Único de Saúde (SUS).
O ministério diz que "caso alguma vacina seja administrada após o vencimento, essa dose não deverá ser considerada válida" e a vacinação deve ser refeita. Além disso, ainda segundo a pasta, "o vacinado deverá ser acompanhado pela secretaria de saúde local".
O lote da vacina é uma informação que deve constar no comprovante de aplicação.
Localização do lote no comprovante de aplicação — Foto: Arte/G1
De acordo com Sabine Righetti, uma das autoras do levantamento, as informações são do DataSUs e da Sala de Apoio à Gestão Estratégica (SAGE). A equipe analisou a data de vencimento dos lotes de vacina que ainda estavam sendo ministrados no Brasil.
Primeiro, foram encontrados 8 lotes da AstraZeneca que já venceram. Depois, esses dados foram cruzados com as datas de aplicação informadas. Ainda de acordo com a pesquisadora e jornalista, esses são os únicos lotes que já passaram da validade no país.
Cidades negam aplicação fora do prazo
As prefeituras de Maringá (PR), de Belém (PA), de São Paulo (SP), de Porto Alegre (RS), de Belo Horizonte (MG), de Manaus (AM), do Recife (PE), de São Luís (MA), de Porto Velho (RO), de Juiz de Fora (MG), da Baixada Santista, de Salvador (BA) e as secretarias de saúde do Distrito Federal, de Mato Grosso do Sul, do Ceará, do Amapá, e do Piauí divulgaram notas rebatendo o levantamento.
Na contramão e confirmando os dados, a cidade de Alagoa Grande (PB) diz que há aproximadamente dois meses percebeu o erro, informou a secretaria estadual e solicitou o reforço na vacinação dos 72 afetados.
“O lançamento no Sistema Conect SUS está diferente do dia da aplicação da dose. Isso porque, no começo da vacinação, a transferência de dados demorava a chegar no Ministério da Saúde, levando até dois meses. Portanto, os lotes elencados são do início da vacinação e foram aplicados antes da data do vencimento. Concluindo, não houve vacinação de doses vencidas em Maringá, e sim erro no sistema do SUS.” - Marcelo Puzzi, secretário da Saúde de Maringá
A Prefeitura de Belo Horizonte também negou o problema.
"O que ocorreu foi o registro da data de aplicação de forma incorreta no sistema do PNI. A Secretaria Municipal de Saúde informa que já contatou as pessoas que foram vacinadas com os lotes em questão, verificou os cartões de vacina, e não há nenhuma inconformidade", informou a prefeitura de Belo Horizonte em nota.
A prefeitura de Juiz de Fora divulgou um post nas redes sociais também negando o erro.
"O lote 4120Z005 da vacina AstraZeneca foi recebido em 31/01, e tinha data de validade até 16/04/2021. Todas as doses desse lote foram administradas dentro do prazo correto, entre 01/02/2021 e 09/04/2021", informou a prefeitura.
Íntegra da nota dos conselhos de saúde
"O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (Conasems) vem a público esclarecer que:
- Todos os casos sobre aplicação de doses contra a Covid-19 fora do prazo de validade serão investigados;
- Não está descartado erro do Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunizações, que desde o início da Campanha de Vacinação apresenta instabilidade no registro dos dados;
- O número de casos identificados corresponde a 0,0026% de todas as doses aplicadas no País, sendo necessária ponderação e investigação quanto à aplicação das doses e preenchimento das informações;
- A ação de Estados e Municípios visa dar rápida resposta à sociedade brasileira;
- Por fim, ressaltamos que todos os profissionais destacados pelos municípios para aplicação das vacinas adotam as boas práticas de vacinação, dentre as quais, a checagem do prazo de validade.
Brasília, 02 de julho de 2021"