ATEN��O: Este texto pode ser utilizado apenas como uma refer�ncia secund�ria. � um registro hist�rico da bula deste medicamento. Este texto n�o pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formula��es, recomenda��es e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est� atualizada de acordo com a vers�o do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto. Show
Clindoxyl® gel Gel USO EXTERNO – VIA TÓPICA Cada 1g de Clindoxyl® gel contém: Excipientes: água purificada, carbômer, dimeticona, edetato dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, lauril sulfosuccinato dissódico, metilparabeno, poloxâmer e dióxido de silício. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?Clindoxyl® é indicado no tratamento tópico1 da acne2 vulgar (espinha) leve a moderada. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Clindoxyl® contém o antibiótico clindamicina e peróxido de benzoíla. Esses princípios ativos agem:
Clindoxyl® contém clindamicina, um antibiótico que age inibindo o crescimento da bactéria4 Propionibacterium acnes, e peróxido de benzoíla, um agente bactericida (que mata a bactéria4), com atividade comprovada na redução do Propionibacterium acnes. Podem ser necessárias 2-5 semanas de tratamento antes que um efeito terapêutico seja observado. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve usar Clindoxyl® se:
Caso ache que algum destes se aplica a você, não utilize Clindoxyl® até que você tenha checado com seu médico ou farmacêutico. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Clindoxyl® não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos, pois a segurança e eficácia são desconhecidas neste grupo de pacientes. Antes de utilizar Clindoxyl®, seu médico deve saber se você:
Clindoxyl® é indicado somente para uso externo. Evite o contato de Clindoxyl® com os olhos12, lábios, boca13 e a parte interna do nariz14. Evite o uso de Clindoxyl® quando a pele15 estiver irritada, arranhada, com queimadura solar ou rachada. Em caso de contato acidental com pele15 irritada ou com os olhos12, boca13, lábios ou parte interna do nariz14, lave bem o local com bastante água. Clindoxyl® não pode ser ingerido. No caso de ingestão acidental, procure um médico. Você pode apresentar sintomas16 similares à utilização de um antibiótico via oral (problemas estomacais). A maioria dos pacientes vai apresentar alguma vermelhidão e descamação17 da pele15 durante as primeiras semanas de tratamento. Se a sua pele15 ficar irritada, você pode usar um hidratante, utilize Clindoxyl® com menor frequência, ou pare de usá-lo por um curto período permitindo que sua pele15 se recupere, e então reinicie o tratamento. Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele15 for grave (vermelhidão, secura, coceira, ardência ou queimação intensa) ou não melhorar. Não use Clindoxyl® por mais de 12 semanas de uma só vez, sem falar com o seu médico. Clindoxyl® pode tornar a sua pele15 mais sensível aos efeitos nocivos do sol. Evite o uso de câmeras de bronzeamento/luz ultravioleta e reduza o tempo que você fica exposto ao sol. Você deve utilizar um protetor solar e vestuário de proteção ao usar Clindoxyl®. Clindoxyl® pode descolorir o cabelo18, bem como tecidos coloridos ou tingidos. Evite o contato com o cabelo18, tecidos, móveis ou carpetes. Os antibióticos podem causar uma condição que resulta em diarreia10 intensa e dores de estômago19. Embora isto seja improvável de acontecer com antibióticos aplicados na pele15, se você desenvolver dores de estômago19 ou diarreia10 que não melhoram ou são intensas, pare de usar Clindoxyl® e contate o seu médico imediatamente. Se você tiver recentemente tomado ou utilizado outro medicamento contendo clindamicina ou eritromicina, há uma maior possibilidade de Clindoxyl® não funcionar tão bem quanto deveria. Informe o seu médico ou farmacêutico se você usou ou tomou recentemente qualquer outro medicamento contendo clindamicina ou eritromicina. Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum outro medicamento, se tomou recentemente, ou se irá começar a tomar. Isto inclui medicamentos isentos de prescrição médica. Clindoxyl® pode tornar outros medicamentos contra acne2 menos efetivos se usados ao mesmo tempo. Isso inclui:
Avise ao seu médico ou farmacêutico se você está utilizando algum desses medicamentos. Você pode ter que usar os dois produtos em diferentes momentos ao longo do dia (por exemplo, um pela manhã e outro à noite). O uso concomitante de produtos para combate à acne2 e Clindoxyl® pode aumentar o risco de irritação da pele15. Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele15 tornar-se grave (vermelhidão, secura, coceira, ardor20 ou queimação intensa). Clindoxyl® não deve ser usado ao mesmo tempo com outros medicamentos contendo eritromicina. A aplicação de Clindoxyl® ao mesmo tempo com medicamentos que contem sulfonamidas, tais como a dapsona e sulfacetamida, pode causar uma descoloração temporária da pele15 ou do pelo facial (amarelo/laranja). Um dos princípios ativos presentes em Clindoxyl® pode afetar a maneira como algumas anestesias gerais funcionam. Informe o seu médico ou farmacêutico se você pretende fazer uma cirurgia com anestesia21 geral. Não são conhecidas interações com alimentos, cigarro, álcool, testes laboratoriais e interações potenciais relevantes. Até o momento, não há informações que clindamicina + peróxido de benzoíla possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. Gravidez22 e amamentação23Existe apenas informação limitada sobre a segurança de Clindoxyl® em mulheres grávidas. Se você está grávida, acha que pode estar, ou se está planejando engravidar, não utilize Clindoxyl® sem antes consultar o seu médico. Ele irá considerar os riscos e benefícios para o seu bebê caso você utilize Clindoxyl® enquanto estiver grávida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se os ingredientes de Clindoxyl® podem passar para o leite materno. Um dos princípios ativos de Clindoxyl® é a clindamicina. Quando a clindamicina é administrada por via oral ou injetável, esta pode passar para o leite materno. Caso esteja amamentando, você deve consultar o seu médico antes de usar Clindoxyl®. Se estiver amamentando não aplique Clindoxyl® na área das mamas24 para garantir que o bebê não coloque acidentalmente o medicamento na boca13. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão há estudos para investigar o efeito da clindamicina/peróxido de benzoíla na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito prejudicial sobre estas atividades não seria esperado com base nas reações adversas de clindamicina/peróxido de benzoíla. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?cddClindoxyl® deve ser armazenado em geladeira, em temperatura entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Você deve manter o produto bem fechado. Descarte o produto 30 dias após a abertura da bisnaga. Após aberto, válido por 30 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produtoClindoxyl® apresenta-se na forma de gel na cor branca a ligeiramente amarelado. Não descarte medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico sobre como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas ações ajudarão a proteger o meio ambiente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Sempre aplicar Clindoxyl® exatamente como seu médico recomendou. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Para o uso de Clindoxyl®, você deve:
Se o gel não deslizar na pele15 facilmente é porque uma quantidade excessiva está sendo aplicada. Se sua pele15 ficar ressecada ou com descamação17, você pode usar um hidratante, utilizar Clindoxyl® com menor frequência ou interromper o tratamento por um curto período para deixar que sua pele15 se adapte ao tratamento. Este medicamento pode não agir adequadamente se não for aplicado todos os dias. O produto deve ser usado durante o período determinado pelo médico, mesmo que ocorra melhora dos sintomas16 da acne2 depois de alguns dias do início do tratamento. Se você interromper o uso muito cedo, a acne2 pode retornar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Não aplique uma dose em dobro para compensar as doses esquecidas. Aplique a próxima vez assim como de costume. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Como todo medicamento, Clindoxyl® pode causar reações adversas, no entanto nem todas as pessoas podem apresentá-las. Pare de utilizar Clindoxyl® e consulte um médico imediatamente se:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): No local da aplicação:
Esses reações adversas geralmente são leves. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
No local da aplicação:
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): No local da aplicação:
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
No local da aplicação:
Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações adversas descritas tornar-se grave ou preocupante, ou se detectar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Se a medicação for aplicada excessivamente, não haverá resultados melhores ou mais rápidos e poderão surgir efeitos indesejáveis como vermelhidão e descamação17 da pele15. Caso isto ocorra, utilize o produto com menor frequência, ou pare de usar por alguns dias e depois reinicie o tratamento. Caso as reações não desapareçam, procure um médico. Se você ingerir acidentalmente Clindoxyl®, procure orientação de um médico ou do centro de intoxicações nacional, quando disponível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Reg. MS: 1.0675.0069 Registrado e fabricado por: Tem alguma d�vida sobre Clindoxyl?Pergunte diretamente a um especialistaSua pergunta ser� enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as d�vidas j� respondidas.Qual o genérico do Clindoxyl gel?Benzac AC 25mg/g, caixa com 1 bisnaga com 60g de gel de uso dermatológico.
O que o Clindoxyl faz na pele?O Clindoxyl gel é um remédio que associa dois antibióticos na sua composição a clindamicina e o peróxido de benzoíla, que agem impedindo a multiplicação e ajudando a eliminar bactérias na pele, além de reduzir a inflamação, sendo indicada para o tratamento da acne, ajudando também a tratar cravos e pústulas.
Como fica a pele quando usa Clindoxyl gel?O tratamento com medicações como o Clindoxyl pode causar irritação, vermelhidão, descamação e ardor na pele. É uma reação esperada, mas que varia de pele para pele. Foi bom que você tenha suspendido o uso de Clindoxyl, mas converse com o seu dermatologista.
Pode comprar Clindoxyl sem receita?Clindoxyl 10mg/g + 50mg/g, caixa com bisnaga com 45g de gel de uso dermatológico. Este produto precisa ter apresentação de receita e não pode ser vendido online, devendo ser comprado presencialmente na farmácia.
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